• Монитор S!MPATI®
Загрузить

Монитор S!MPATI®

Мониторинг является серьезной проблемой в фармацевтической промышленности.
Но мы готовы Вас поддержать!
Нормативные положения, общие отраслевые стандарты или требования к клиенту: существует множество причин использования системы мониторинга S!MPATI®. Это относится, в частности, к фармацевтической промышленности и аптекам, а также к биотехнологическим компаниям, специальным областям медицинской техники и терморегулируемой логистики (GDP). В условиях постоянно возрастающих требований к качеству также неуклонно растет спрос в пищевой и автомобильной промышленности.
Основной задачей системы мониторинга является безопасный мониторинг и документирование некоторых параметров, таких как давление в помещении, температура, частицы в воздухе, значение pH, проводимость и т. д. В качестве интеллектуального программного решения монитор S!MPATI® также предлагает ряд других преимуществ. Гибкое программное обеспечение для управления и документирования также может использоваться для существующих устройств, оснащенных системой измерения и контроля S!MPAC®, для реализации целостного мониторинга. Кроме того, его можно адаптировать и расширить различными способами. Пакет программного обеспечения S!MPATI®, основываясь S!MPATI® Pharma, соответствует требования части 11 FDA 21 CFR и приложению 11 инструкций по GMP EU.
Монитор S!MPATI® отвечает следующим требованиям:

  • Ведение журнала.
  • Электронные документы, данные и защищены от манипулирования согласно спецификациям производителя.
  • Квалификация, проверка и контроль изменений.
  • Индивидуальные права пользователей.
  • Запись аварийных сигналов и открытие дверей и документация времени открытия.

Поделиться этим содержимым: