S!MPATI® Pharma Software

S!MPATI® Pharma Software

Наряду с нашим стандартным пакетом программного обеспечения S!MPATI® мы разработали версию специально для фармацевтической промышленности, что позволяет ещё лучше использовать оборудование и системы. S!MPATI® Pharma обеспечивает простоту и надёжность сбора и архивирования данных.

Все предупреждения и сигналы тревоги регистрируются. При необходимости об этом информируется компетентное лицо. Права доступа каждого пользователя могут быть установлены в индивидуальном порядке; данные записываются и хранятся конфиденциально, однако могут обрабатываться, например, в Excel.

Программное обеспечение S!MPATI® Pharma отвечает требованиям FDA 21 CFR, часть 11, и Приложения 11 ЕС директивы GMP. Кроме того, для системы мониторинга S!MPATI® Pharma предусмотрены документы для валидации.

В дополнение к дальнейшим преимуществам нашего стандартного программного пакета S!MPATI® версия Pharma предлагает следующие типичные для отрасли преимущества:

  • Индивидуальное управление пользователями
  • Защищённая система и защищённая регистрация данных
  • Журнал регистрации событий
  • Регистрация сигналов тревоги, открывания дверей и занесение времени открытия в протокол
  • Регистрация всех технологических параметров (температура, влажность, интенсивность УФ-лучей) в течение испытания на светостойкость
  • Принимая во внимание систему сигнализации на устройствах, S!MPATI® Pharma S выполняет все пять шагов метода, основанного на оценке риска в соответствии с GAMP 5
  • В соответствии с GAMP 5, S!MPATI® Pharma относится к программному обеспечению категории 3

Share this content:


Request



Do you have questions, requests or suggestions on our products and solutions? Simply get in touch with us. We would be happy to help you!


Прошу связаться со мной.
Я даю согласие на обработку моих персональных данных согласно ст. 7 Общего регламента по защите данных (DSGVO). Дополнительная информация в нашей политике конфиденциальности. *
Fields marked with * are mandatory